赛岳恒配资APP下载 智翔金泰：GR2303注射液炎症性肠病适应症获临床试验批件
上证报中国证券网讯 智翔金泰9月8日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。
据介绍，GR2303注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A（Tumor Necrosis factor-like ligand 1A，TL1A）单克隆抗体，可通过靶向结合TL1A，阻断TL1A与死亡受体3（DR3，Death receptor 3）的结合，进而抑制TL1A引起的下游通路信号传导，减少促炎因子（如TNF-α、IL-17、IFN-γ）的释放，达到治疗炎症性肠病的效果。
截至目前，暂无GR2303注射液同靶点药物在国内获批上市。
智翔金泰表示，根据国家药品注册管理相关法规，该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售。公司将积极推进上述项目研发进程，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。（王屹）
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